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Foire Aux Questions
- Le test INSTI VIH 1/2 est l’outil de choix qui s’inscrit parfaitement dans la stratégie du nouveau plan de lutte et de prévention du SIDA et des IST du 20 Janvier 2014.
- Pour élargir le dépistage du VIH (Centres de soins, PMI, Urgence Médicale, Associations, Médecins Généralistes, CDAG/CIDDIST …).
- Pour aller à la rencontre de certaines populations marginalisées, défavorisées, aux comportements sexuels à risques…).
- Pour dépister plus précocement, faciliter l’accès rapide au traitement et diminuer ainsi les risques de contamination.
- SELON LE DECRET : Le TROD peut être réalisé chez toute personne, dans son intérêt et pour son seul bénéfice, après l’avoir informée et avoir recueilli son consentement libre et éclairé, par :
- Un médecin exerçant en cabinet libéral ;
- Un médecin, un biologiste médical, une sage-femme exerçant dans un établissement ou un service de santé ;
- Un infirmier ou un technicien de laboratoire exerçant dans un établissement ou un service de santé sous la responsabilité d’un médecin ou d’un biologiste médical;
- Un médecin, un biologiste médical, une sage-femme ou un infirmier intervenant dans une structure de prévention ou une structure associative impliquée en matière de prévention sanitaire, à la condition que cette structure dispose de l’habilitation subordonnée à la signature d’une convention définie à l’article 2 ;
- Un salarié ou un bénévole, non professionnel de santé, intervenant dans une structure de prévention ou une structure associative mentionnée au (4), à condition qu’il ait préalablement suivi une formation à l’utilisation des TROD, dispensée et validée dans les conditions de l’annexe II.
- Le test a été conçu pour une utilisation simple et efficace.
- Des flacons réactifs unitaires et bien identifiés (N° et couleurs).
- Des réactifs prêts à l’emploi (pas de dilution/pas de mélange).
- Une manipulation simplifiée (pas de compte goutte).
- Un protocole optimisé, sans période d’incubation à respecter (pas de minuteur).
- Un conditionnement bien adapté selon les besoins (24 tests ou unitaire).
- Une lecture qualitative facile (spots aux contours bien limités).
- Une plage de température de conservation étendue (4°C-30°C).
- Une photocopie des cassettes peut être réalisée pour la traçabilité des résultats.
- La présentation a été conçue pour limiter au maximum les risques d’erreurs et de contamination
- Les lancettes individuelles ont une aiguille rétractable automatiquement.
- La pipette unitaire de prélèvement est jetable
- Aucun mélange, les liquides réactifs sont simplement versés dans la cupule (pas de compte-goutte)
- PAS de risque de manipulation – PAS de risque d’erreur – PAS de contamination
- La présentation de la cassette est bien identifiée pour le dépôt de l’échantillon et la lecture
- Les flacons réactifs sont bien identifiés par la couleur du bouchon et le numéro :
- N° 1 : Diluant (rouge)
- N° 2 : Colorant (bleu)
- N° 3 : Clarifiant (gris)
- Le témoin interne de contrôle présent dans la cupule valide les résultats ; chaque test a son autocontrôle. Sans ajout de sang, le point Contrôle n’apparaît pas !
- Des contrôles externes positifs et négatifs sont disponibles sur demande pour des contrôles de lots à réception, des formations, etc...
- Le test offre d’excellentes performances ! Le fruit d’un long travail en Recherche et Développement du fabricant Biolytical.
- Les protéines recombinantes gp36/gp41 (brevetées) ont une très forte avidité / affinité (rapidité de la réaction et sensibilité de la détection).
- Le réactif de lyse optimisé (breveté) permet un minimum de bruit de fond et une vitesse maximale de filtration sur membrane.
- Le coating de la membrane avec une forte concentration antigénique et de protéine A permet une parfaite visualisation des spots avec des contours réguliers.
- La solution colorante (brevetée) posède un fort pouvoir chromogénique.
- La lecture est simple, facile, sans ambigüité pour une sensibilité maximale
- L’utilisation d’une membrane filtrante à forte capacité d’absorption permet une filtration rapide des réactifs
- Le test INSTI VIH 1/2 est un vrai Test Rapide d’Orientation Diagnostique (TROD).
- Tous les éléments sont présents dans le coffret pour réaliser le prélèvement et le test :
- La cassette
- Les réactifs :
- réactif 1 (diluant)
- réactif 2 (colorant/chromogène)
- réactif 3 (clarifiant)
- Les accessoires :
- lancette sécurisée individualisée à usage unique
- pipette de prélèvement calibrée (50µl)
- tampon alcoolisé pour désinfecter le bout du doigt
- Le mode d’emploi
- Le test INSTI VIH 1/2 est un vrai test rapide pour donner un résultat en un minimum de temps.
- Le temps de réalisation du test prend environ 1 minute – la lecture du résultat est immédiate.
- Les autres tests rapides requièrent entre 15 et 30 minutes.
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