Etudes de Validation

« Après examen des performances rapportées dans la littérature et des résultats du contrôle de marché de l’ANSM et de l’étude menée par le CNR des hépatites B, C et delta, le groupe de travail a considéré que les performances sur sang total capillaire des tests disponibles (…) Toyo^® HCV, apparaissent satisfaisantes » ⁽¹⁾

« L’étude du Centre national de référence des hépatites virales B, C et D, soutenue par l’ANRS et le ministère de la Santé, a permis d’évaluer les performances des (…) TROD TOYO^® anti-HCV chez plus de 500 personnes séropositives ou séronégatives pour le VHC à partir de sang total prélevé au bout du doigt par auto-piqûre ou de liquide craviculaire. Les résultats intermédiaires ont montré une spécificité satisfaisante (…). En terme de sensibilité, les performances étaient globalement satisfaisantes sur sang total capillaire. » ⁽²⁾