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TROD INSTI : Etudes de validation
Dépistage du VIH au sein des salons régionaux de l’érotisme : une approche française novatrice
Results from a Multi-Centre Canadian Clinical Trial of a Rapid HIV Antibody Test for Use in Point-of-Care, Clinical and Laboratory Settings
Sensitivity of a rapid point of care assay for early HIV antibodydetection is enhanced by its ability to detect HIV gp41 IgM antibodies
Abstract:
Background: Anti-HIV-1 IgM antibody is an important immunoassay target for early HIV antibody detec-tion.Objectives: The objective of this study is to determine if the early HIV antibody sensitivity of the 60 s INSTItest is due to detection of anti-HIV-1 IgM in addition to IgG.Study Design: To demonstrate HIV gp41 IgM antibody capture by the INSTI HIV-1 gp41 recombinant anti-gen, an HIV-IgM ELISA was conducted with commercial HIV-1 seroconversion samples. To demonstratethat the INSTI dye-labelled Protein A-based colour developer (CD) has affinity to human IgM, commercialpreparations of purified human immunoglobulins (IgM, IgD, IgA, IgE, and IgG) were blotted onto nitro-cellulose (NC) and probed with the CD to observe spot development. To determine that INSTI is able todetect anti-HIV-1 IgM antibody, early seroconversion samples, were tested for reduced INSTI test spotintensity following IgM removal.Results: The gp41-based HIV-IgM ELISA results for 6 early seroconversion samples that were INSTI positivedetermined that the assay signal was due to anti-HIV-1 IgM antibody capture by the immobilised gp41antigen. The dye-labelled Protein-A used in the INSTI CD produced distinct spots for purified IgM, IgA, andIgG blotted on the NC membrane. Following IgM removal from 21HIV-1 positive seroconversion sampleswith known or undetermined anti-HIV-1 IgM levels that were western blot negative or indeterminate,all samples had significantly reduced INSTI test spot intensity.Conclusions: The INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test is shown to detect anti-HIV-1 IgM antibodies in earlyHIV infection which enhances its utility in early HIV diagnosis.
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Tests rapides d'orientation et de diagnostic du VIH en CDAG : impact sur le rendu des autres sérologies et intérêt de la mise en place de mesures de rappel des consultants perdus de vue
Résumé :
Les tests rapides d’orientation et de diagnostic (TROD) VIH sont recommandés dans le dépistage de l’infection VIH « hors les murs ». Leur utilisation en CDAG/CDDIST peut favoriser la demande mais pourrait affecter le rendu des résultats des autres tests réalisés de manière concomitante, dans la mesure où celui-ci est plus tardif.
Les objectifs de cette étude étaient : i) mesurer l’impact de l’introduction des TROD sur le rendu des résultats des autres infections dépistées et ii) mesurer l’impact de la mise en place de mesures de rappel téléphonique (envoi de SMS ou appel) des consultants sur le nombre de résultats non rendus après réalisation d’un TROD VIH. Ce travail a débuté en avril 2011 et s’est déroulé sur 15 mois, en deux phases successives, dans les CDAG/CDDIST d’Orléans et de Blois.
Durant la première phase, les TROD et des tests Elisa ont été proposés une semaine sur deux. Au total, 445 personnes ont été incluses (197 TROD ; 248 Elisa). Le taux de perdus de vue (PDV) pour le rendu du résultat VIH était significativement plus faible parmi les patients ayant bénéficié d’un TROD (0%) que parmi les patients ayant bénéficié d’une sérologie VIH classique (7,3%) (p<0,001), alors que le taux de PDV pour la remise des résultats des tests autres que celui du VIH était significativement plus élevé parmi les patients ayant bénéficié d’un TROD (19,8% versus 13,2% ; p=0,05).
Au cours de la seconde phase, un appel téléphonique direct au consultant, en cas de non-retour après un TROD, a permis de réduire le taux de PDV pour les autres sérologies à 10,2%.
L’utilisation des TROD en CDAG/CDDIST favorise l’accès au dépistage. Cependant, lorsque des tests de dépistage non rapides doivent être réalisés de manière concomitante, des mesures de rattrapage des consultants perdus de vue doivent être mise en oeuvre.
Sensitivity of Five Rapid HIV Tests on Oral Fluid or Finger-Stick Whole Blood: A Real-Time Comparison in a Healthcare Setting
- Etude comparative de 6 tests rapides sur un panel de 200 personnes séropositives sur sang capillaire, sérum et salive.
- Conclusions : le TROD INSTI présente la meilleure sensibilité sur sang capillaire (99,00% avec séroconversion, 99,5% hors séroconversion). INSTI est le seul test à détecter une des deux séroconversions en l’absence de détection d’antigène p24 dans le kit. INSTI est le seul test avec une sensibilité équivalente sur sang capillaire et sérum.
Dépistage de l'infection par le VIH par TROD dans centres de vaccination antiamarile (Poster)
Introduction – objectifs : Le vaccin antiamaril (VAA), vaccin vivant atténué recommandé en zone d’endémie de la fièvre jaune d'Afrique sub-saharienne et d'Amérique du Sud, est contre-indiqué au cours de l’infection par le VIH avec déficit immunitaire sévère (CD4<200/mm3) ou symptomatique. La faisabilité et l’acceptabilité de la proposition systématique d’un test de dépistage rapide de l’infection par le VIH (TROD) avant VAA a été évaluée.
Matériels et méthodes : Une proposition systématique de TROD a été faite dans 4 centres de vaccination internationale (CVI) à tous les sujets adultes candidats au VAA dont l’infection par le VIH était inconnue. Dans 3 des 4 CVI, les TROD et le conseil ont été réalisés par des associatifs formés et accrédités.
Résultats : Parmi les 1256 sujets éligibles, 255 tests ont été proposés et 153 TROD ont été réalisés, tous négatifs, soit un taux de faisabilité global de 12,2% (153/1256). Dans les centres ayant bénéficié de l’intervention des associations, le taux de faisabilité est de 54,1% (106/196 TROD faits), ce taux baisse à 4,4% (47/1060) en l’absence d’aide. Le taux d’acceptabilité global est de 60% (153/255 TROD acceptés), l’acceptation diminuant avec l’âge. Soixante pour cent des voyageurs disent avoir déjà eu d’un test de dépistage, majoritairement entre 1 et 5 ans plus tôt, et 22.5% de ceux qui refusent le TROD n’ont jamais été dépistés (28/102). Cette action est jugée comme plutôt ou tout à fait satisfaisante par 97,7% (85/87) des voyageurs interrogés après avoir été dépistés.
Conclusion : La proposition de TROD avant VAA est bien acceptée par les voyageurs et sa faisabilité peut être améliorée avec le soutien logistique des associations.
The INSTI™ HIV-1 Antibody Test is a single use, rapid, in vitro qualitative immunoassay for the detection of antibodies to Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) in human venipuncture whole blood, fingerstick blood, or plasma specimens.
- Etude des performances du test INSTI sur différents types de prélèvements (sang capillaire, sérum, sang veineux EDTA, plasma). L’étude porte sur plus de 3000 personnes.
- Conclusions : INSTI présente d’excellentes performances sur tous les types de prélèvements, sensibilité de 99,8% et spécificité de 99,5% sur sang capillaire équivalentes sur sérum.
- Le TROD INSTI a une capacité de détection des séroconversion et un seuil de détection des anticorps anti VIH 1 identique aux meilleurs tests ELISA 3G de laboratoire.
Twelve Months of Routine HIV Screening in 6 Emergency Departments in the Paris Area: Results from the ANRS URDEP Study.
- 6 services d'Urgences parsiens, 12 mois de dépistage, 9000 personnes testées
- 0,6 % de diagnostics positifs
- Bonne acceptabilité du dépistage :
- TROD INSTI outil le plus adapté
- Dépistage coût efficace - A recommander dans les régions françaises de forte prévalence
National Institut for Communicable Disease (NICD) Laboratory Evaluation of HIV Rapid Assay.
- 500 patients testés - sensibilité : 100% - spécificité : 100%
- Score : 33/34 (outre les performances biologiques confirmées, ce score prend en compte l’aspect pratique, la simplicité, les conditions d’utilisations, etc…).
An assessment Of Point of Care Test for Hepatitis B, Hepatitis C, HIV and Syphilis for use in an Operational Environment to Provide Emergency Transfusion Support.
- Plus de 200 patients testés sur 4 tests rapides différents.
- Sensibilité : 100% - spécificité : 100%
- Séroconversion : le test INSTI est le meilleur test rapide, il dépiste avec une moyenne de seulement 11 jours de retard les séroconversions dépistées avec un test combiné (Antigène p24 et Anticorps).
Rapid HIV tests in acute care settings in an area of low HIV prevalence in Canada.
- Etude sur plus de 3500 patients ; comparaison avec les résultats sur automate (AXSYM) ; étude sur plusieurs types de prélèvements.
- Conclusions : INSTI donne d’excellents résultats sur l’ensemble des prélèvements. Sensibilité pour une application sur sang capillaire de 99,5% et spécificité pour une application sur sang capillaire de 99,3%.